Post by Vanda on Jan 27, 2013 20:18:40 GMT 1
Kliničke studije su metoda testiranja novih lijekova u medicini. To NE znači da ćete dobiti potpuno ne-testirani lijek niti ne znači da ćete dobivat samo novu terapiju, bez provjerene. Najčešće se za bolesnika sa malignim oboljenjima kombinira stara terapija plus dodatak nove tako da se neće dogoditi da dobivate samo novu terapiju. U kliničkim studijama obično postoje minimalno 2 grupe ispitanika - oni koji dobivaju novi lijek i oni koji dobivaju placebo (dakle misle da dobivaju novi lijek, al zapravo dobiju neaktivnu spustancu). Test je najčešće dvostruko slijepi - niti pacijent, niti liječnik koji prepisuje terapiju ne zna tko je dobio novi pripravak, a tko placebo. To se radi se bi se izbjegle bilo kakve autosugestije od strane liječnika istraživača prilikom analiziranja rezultata. Naime i liječnicima je stalo da pacijenti ozdrave, i ako bi znali tko dobiva novi lijek, mogli bi nesvjesno bolje (ili lošije) osjenjivati njihovo stanje od silne želje za uspjehom.
Da bi pripravak stigao do kliničke studije mora proči rigorozna testiranja in vitro i na životinjama kako bi se maksimalno isključila mogućnost da radi više štete od koristi. Nakon toga pristupa se kliničkom testiranju u nekoliko faza. Prve faze ispituju sigurnost lijeka za upotrebu i tek kada se pokaže da je zaista siguran, testira se njegova efikasnost u usporedbi sa standardnom terapijom.
Izbor da sudjelujete u kliničkom testiranju je samo na vama, nitko vas na to ne može prisiliti i da bi ste sudjelovali mora vam se detaljno objasniti što se testira, kako i koji su rizici. To se zove informirani pristanak (informed consent).
Ovdje možete naći popise kliničkih ispitivanja trenutačno u tijeku u Hrvatskoj i svijetu:
www.regpok.hr/
www.cancer.gov/clinicaltrials/search/results?protocolsearchid=8924285&vers=2
www.cancerindex.org/clinks4t.htm
Da bi pripravak stigao do kliničke studije mora proči rigorozna testiranja in vitro i na životinjama kako bi se maksimalno isključila mogućnost da radi više štete od koristi. Nakon toga pristupa se kliničkom testiranju u nekoliko faza. Prve faze ispituju sigurnost lijeka za upotrebu i tek kada se pokaže da je zaista siguran, testira se njegova efikasnost u usporedbi sa standardnom terapijom.
Izbor da sudjelujete u kliničkom testiranju je samo na vama, nitko vas na to ne može prisiliti i da bi ste sudjelovali mora vam se detaljno objasniti što se testira, kako i koji su rizici. To se zove informirani pristanak (informed consent).
Ovdje možete naći popise kliničkih ispitivanja trenutačno u tijeku u Hrvatskoj i svijetu:
www.regpok.hr/
www.cancer.gov/clinicaltrials/search/results?protocolsearchid=8924285&vers=2
www.cancerindex.org/clinks4t.htm
